Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - infliximab - arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunszuppresszánsok - kezelés a reumás ízületi gyulladás, crohn-betegség, colitis ulcerosa, bechterew-kór, arthritis psoriatica, pikkelysömör.

Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - karcinóma, squamous cell - daganatellenes szerek - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - prosztatikus daganatok - diagnosztikai radiofarmakonok - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - pszicholeptikumok - az abilify felnőttek és 15 éves és idősebb serdülőkorúak kezelésére javallt skizofrénia kezelésére. az abilify-t javallott a középsúlyos, illetve súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar, valamint a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. az abilify kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.

Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - skizofrénia - pszicholeptikumok - a skizofrénia fenntartó kezelése felnőtt betegeknél orális aripiprazollal stabilizálva.

Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrasztim - neutropenia - immunostimulants, - accofil javallt a csökkentés időtartama neutropenia, az előfordulási gyakorisága a lázas neutropenia kezelt betegeknél a szokásos citotoxikus kemoterápia a rosszindulatú (kivéve a krónikus myeloid leukémia, mielodiszpláziás szindrómában), valamint a csökkentés időtartama neutropenia átesett betegeknél myeloablativ terápia után csontvelő-transzplantáció tekinthető fokozott kockázata a hosszan tartó, súlyos neutropenia. az accofil biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú alkalmazása accofil jelzi, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv-fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - zoledronsav - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. a csontritkulás kezelésére kapcsolódó hosszú távú szisztémás kortikoszteroid-kezelés a menopauza utáni nők, mind a férfiak fokozott kockázata a törés. kezelés a paget-kór a csont.

Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - az esszenciális hipertónia kezelése. actelsar hct fix dózisú kombináció (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hidroklorotiazid) jelezte, felnőttek esetében, akiknek a vérnyomása nem megfelelően ellenőrzött a telmizartan önmagában. actelsar hct fix dózisú kombináció (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hidroklorotiazid) jelezte, felnőttek esetében, akiknek a vérnyomása nem megfelelően ellenőrzött a telmizartan önmagában. actelsar hct fix dózisú kombináció (80 mg telmisartan / 25 mg hidroklorotiazid) jelezte, felnőttek esetében, akiknek a vérnyomása nem megfelelően ellenőrzött a actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg-os (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hidroklorotiazid) vagy olyan felnőtteknél, akik korábban stabilizálták a telmizartánt és a hidroklorotiazidot külön-külön.

Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - daganatellenes szerek - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris kezelésére javallt felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló cd30+ hodgkin lymphoma (hl):következő asct, orfollowing legalább két korábbi terápiák, amikor asct vagy multi-ágens kemoterápia, nem egy kezelési lehetőség. szisztémás anaplasztikus nagy cella lymphomaadcetris kombinálva ciklofoszfamid, doxorubicin a prednizont (chp) javallt felnőtt betegeknél, akiknél korábban nem kezelt rendszerszintű anaplasztikus nagy sejtes lymphoma (salcl). adcetris kezelésére javallt felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló salcl. cutan t-sejt lymphomaadcetris kezelésére javallt felnőtt betegek cd30+ cutan t-sejtes lymphoma (ctcl) után legalább 1 előtt szisztémás terápia.

Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - magas vérnyomás, pulmonalis - urológiai - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. a hatásosságot idiopátiás pah-k (ipah) és a kollagén vascularis betegséggel. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.